EU ODOBRILA MODERNINU VAKCINU: Efikasnost 94,1 odsto, još jedan lek u brobi protiv korone
Evropska agencija za lekove odobrila je vakcinu protiv kovida-19 kompanije Moderna.
Evropska agencija za lekove ( EMA) preporučila je danas davanje uslovnog odobrenja za promet vakcine kompanije "Moderna" za sprečavanje koronavirusa kod ljudi starijih od 18 godina.
Vakcina je pokazala uspešnost od 94,1 odsto i postala druga vakcina za sprečavanje obolevanja od kovida 19 koju je EMA preporučila za upotrebu na prostoru EU.
"Ova vakcina nam pruža nam još jedan alat za prevazilaženje trenutne vanredne situacije“, rekao je izvršni direktor EMA Emer Kuk.
U saopštenju EMA navodi se da je Komitet za humane lekove "temeljno procenio podatke o kvalitetu, bezbednosti i efikasnosti vakcine i konsenzusom preporučio formalno uslovno odobrenje za stavljanje u promet".
Efikasnost vakcine izračunata je za oko 28.000 ljudi od 18 do 94 godine, koji nisu imali znake prethodne infekcije, i pokazuje smanjenje broja simptomatskih slučajeva kovida za 94,1 posto kod ljudi koji su je primil.
Navodi se da je 11, od 14.134 vakcinisanih osoba, dobilo kovid 19 sa simptomima, u poređenju sa ljudima koji su primili lažne injekcije - 185 od 14.073.
Istraživanje pokazuje i efikasnost vakcine od 90,9 odsto kod učesnika sa rizikom od ozbiljnog kovida 19, uključujući one sa hroničnim bolestima pluća, srčanim oboljenjima, gojaznošću, bolestima jetre, dijabetesom ili HIV infekcijom.
Visoka efikasnost se održavala među polovima, rasnim i etničkim grupama.
Vakcina ”Moderne” daje se u dve injekcije u ruku u razmaku od 28 dana.
U EMA navode da su najčešći neželjeni efekti kod vakcine "Moderne" obično bili "blagi ili umereni" i da su se popravili "u roku od nekoliko dana posle vakcinacije".
Najčešći neželjeni efekti su bol i otok na mestu ubrizgavanja, umor, jeza, groznica, otečeni ili osetljivi limfni čvorovi ispod ruke, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, mučnina i povraćanje.
U EMA dodaju da će se sigurnost i efikasnost vakcine i dalje "nadgledati dok se koristi u EU".
Kurir.rs/Tanjug