SANJA RADOJEVIĆ ŠKODRIĆ, DIREKTORKA RFZO: Već u decembru stiže novi lek za 50.000 pacijenata, efikasan protiv novih sojeva korone
- Prve količine novog antivirusnog leka "molnupiravira", efikasnog i protiv novih varijanti koronavirusa, za oko 50.000 pacijenata stižu nam već u decembru. I nemamo ograničenje u količinama, možemo da povučemo koliko god nam je potrebno za sve pacijente. Obezbeđivanje "molnupiravira" i drugog novog antivirusnog leka - "pakslovida" - dodatno je oružje za lečenje infekcija koronavirusom i očekujemo da brzim i pravovremenim uvođenjem ove nove terapije dodatno rasteretimo bolničke kapacitete i smanjimo broj životno ugroženih pacijenata - kaže u intervjuu za Kurir prof. dr Sanja Radojević Škodrić, direktorka Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje.
Koji je tačan mehanizam delovanja "Merkovog" leka "molnupiravira"?
- "Molnupiravir" predstavlja lažni supstrat koji se ugrađuje u virusnu RNK, čime se stvara nefunkcionalna virusna RNK, koja zaustavlja dalje umnožavanje koronavirusa u našim ćelijama. Lek je efikasan za nove varijante virusa (alfa, beta, gama, delta i mi) jer mu dejstvo ne zavisi od vezivanja za spajk protein, to jest onaj deo virusa gde se dešavaju mutacije. "Molnupiravir" je dokazao efikasnost i bezbednost u studiji koja je omogućila brzo podnošenje za rano odobrenje kod američke Agencije za lekove (FDA) i Evropske agencije za lekove (EMA) i odobrenja se očekuju tokom novembra. Velika Britanija jeste odobrila lek, ali nijedna zemlja ga još nije dobila. Srbija je prva u Evropi potpisala ugovor, čak i pre Britanije, i osigurala da, paralelno sa Amerikom i među prvim zemljama u Evropi, dobijemo lek.
Kojim pacijentima treba davati "molnupiravir"?
- Protokol i kriterijume za primenu leka definisaće struka, a uopštena indikacija je da se lek daje oralno, u obliku tablete u prvih pet dana od početka simptoma, i to nehospitalizovanim pacijentima, starijim od 18 godina, s pozitivnim PCR testom i blagom ili srednje teškom formom kovida, koji imaju i bar jedan faktor rizika za razvoj teške forme bolesti i/ili hospitalizaciju - dijabetes, teško kardiovaskularno oboljenje, kancer, gojaznost...
A kakav je mehanizam dejstva "Fajzerovog" leka "pakslovida"?
- Lek "pakslovid" sastoji se od dve komponente. Prva je PF-07321332, koja blokira aktivnost enzima proteaze neophodnog za umnožavanje virusa i tako zaustavlja virus. Sa PF-07321332 primenjuje se i još jedan antivirusni lek - "ritonavir", koji je anti-HIV lek. "Ritonavir" zaustavlja razgradnju mnogih lekova u jetri, pa i komponente PF-07321332 ovog leka, čime mu povećava aktivnu koncentraciju u krvi i produžava dejstvo, pa tako povećava i njegovu efikasnost. Kompanija "Fajzer" bi trebalo ubrzo da podnese dokumentaciju za odobrenje, pre svega u FDA, a potom se vrlo brzo može očekivati i njegovo odobrenje.
Kojim pacijentima treba davati "pakslovid"?
- To će struka definisati, a uopšteni podaci na osnovu studije pokazuju da se lek primenjuje oralno, kao tableta, da je namenjen za nehospitalizovane pacijente starije od 18 godina u ranoj fazi bolesti koji imaju bar jedan pridruženi faktor rizika za nastanak teže forme kovida i/ili hospitalizaciju.
"Merk" je saopštio da "molnupiravir" smanjuje hospitalizaciju i smrtnost za 50 odsto, a "Fajzer" da "pakslovid" to čini za čak 89 odsto. Znači li to da će "pakslovid" imati prednost u odnosu na "molnupiravir" ili ove podatke treba drugačije čitati?
- Zbog metodoloških razlika u studijama može se doneti pogrešan zaključak o efikasnosti i zato je važno tumačenje i prezentovanje rezultata studija. Kada je u pitanju relativni rizik za hospitalizaciju, smanjenje koje izaziva "molnupiravir" je 50 odsto, a "pakslovid" 89 odsto, ali samo ako se "pakslovid" primeni u prva tri, a ne pet dana. Pored toga, u placebo grupi (grupa ispitanika koja nije dobila lek) studije sa "molnupiravirom" bilo je više hospitalizovanih bolesnika (14%) nego u studiji sa "pakslovidom" (7%). Dakle, ispitanici iz molnupiravirske studije bili su teži, hronični bolesnici nego oni u studiji sa "pakslovidom"
Kurir.rs/Jelena S. Spasić
BONUS VIDEO