Lek protiv akni „dijane 35“, koji se prodaje u Srbiji, dovodi se u vezu sa 11 umrlih žena u Francuskoj i Britaniji
BEOGRAD - Opasan lek?
Dok afera „smrt zbog leka za akne dijabet“ potresa Francusku i Veliku Britaniju, gde je u poslednje tri godine umrlo ukupno 11 žena, za čiju se smrt sumnja da je u vezi s tim medikamentom, u Srbiji nadležni kažu da je sve „pod kontrolom i da prate stanje“.
Kontraceptivne pilule, koje se propisuju za lečenje akni kod žena „dijabet“, registrovane su u Srbiji pod imenom „dijane 35“. Imaju isti sastav i propisuju se i našim ženama, ali dosad, kako tvrde u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), nije prijavljen nijedan slučaj neželjenih dejstava, niti smrt.
Istovremeno se u Francuskoj i Britaniji, kako su objavili strani mediji, vodi istraga o celom slučaju, a zanimljivo je da su pacijentkinje koje su umrle imale sličan uzrok smrti - venska ili arterijska tromboza ili zakrčenje krvnih sudova krvnim ugruškom.
Aleksandar Tucović, ovlašćen u ALIMS za slobodan pristup informacijama od javnog značaja, potvrdio je za Kurir da je u francuskoj agenciji za lekove u toku procena bezbednosti leka „dijane 35“.
- Naša agencija će i dalje pratiti slučaj u EU i, u skladu sa saznanjima, sprovesti odgovarajuće mere i u Srbiji. U celoj situaciji neophodno je da se taj lek upotrebljava u skladu s uputstvom. Konkretno, propisivati ga samo za lečenje stanja i bolesti za koje je odobren. Takozvani tromboembolijski događaji ili stvaranje ugrušaka u krvnim sudovima poznati su rizici koji se mogu javiti tokom primene ovog leka. Dosad kod nas nisu prijavljeni neželjeni efekti takve vrste, niti smrt - naglašava on.
R. B.
Dok afera „smrt zbog leka za akne dijabet“ potresa Francusku i Veliku Britaniju, gde je u poslednje tri godine umrlo ukupno 11 žena, za čiju se smrt sumnja da je u vezi s tim medikamentom, u Srbiji nadležni kažu da je sve „pod kontrolom i da prate stanje“.
Kontraceptivne pilule, koje se propisuju za lečenje akni kod žena „dijabet“, registrovane su u Srbiji pod imenom „dijane 35“. Imaju isti sastav i propisuju se i našim ženama, ali dosad, kako tvrde u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), nije prijavljen nijedan slučaj neželjenih dejstava, niti smrt.
Istovremeno se u Francuskoj i Britaniji, kako su objavili strani mediji, vodi istraga o celom slučaju, a zanimljivo je da su pacijentkinje koje su umrle imale sličan uzrok smrti - venska ili arterijska tromboza ili zakrčenje krvnih sudova krvnim ugruškom.
Aleksandar Tucović, ovlašćen u ALIMS za slobodan pristup informacijama od javnog značaja, potvrdio je za Kurir da je u francuskoj agenciji za lekove u toku procena bezbednosti leka „dijane 35“.
- Naša agencija će i dalje pratiti slučaj u EU i, u skladu sa saznanjima, sprovesti odgovarajuće mere i u Srbiji. U celoj situaciji neophodno je da se taj lek upotrebljava u skladu s uputstvom. Konkretno, propisivati ga samo za lečenje stanja i bolesti za koje je odobren. Takozvani tromboembolijski događaji ili stvaranje ugrušaka u krvnim sudovima poznati su rizici koji se mogu javiti tokom primene ovog leka. Dosad kod nas nisu prijavljeni neželjeni efekti takve vrste, niti smrt - naglašava on.
R. B.
Ko ne sme uzimati lek
Kako su za Kurir objasnili u ALIMS, „dijane 35“ je kombinacija supstanci ciproteron i etinilestradiol i odobren je za primenu kod žena isključivo kao terapija kod izraženih akni koje su otporne na antibiotike i kod umereno izražene maljavosti. Iako deluje kao kontracepcija, ne bi trebalo da se koristi u te svrhe. Izdaje se na lekarski recept. Ne bi trebalo da ga uzimaju žene ukoliko je neko u njihovoj porodici imao vensku tromboemboliju ili ako one same boluju od tromboze ili embolije, a ne daje se ni obolelima od kardiovaskularnih bolesti, visokog pritiska, šećerne bolesti, gojaznosti, kao ni pušačima.