TRAMPA JE OD KORONE SPASIO SUPERKOKTEL LEKOVA: Dobio ga je preko veze! Evo kada ga mogu očekivati obični smrtnici! (VIDEO)

Neki svetski stručnjaci su prošle nedelje izrazili uverenje da je oporavku američkog predsednika Donalda Trampa od covid-19 značajno doprinela terapija eksperimentalnim koktelom antitela koji mnogi zovu Regeneron, navodi kompanija koja ga proizvodi.

„Mislim da je Božji blagoslov što sam dobio virus, mislim da je to bio prikriveni blagoslov“, rekao je Tramp u video poruci na Tviteru. „Dobio sam virus i čuo sam za ovaj lek, pa sam rekao,„ Pustite me da ga uzmem “... način na koji je delovao bio je neverovatan“, rekao je.

Očekivano, terapija je zainteresovala američku i svetsku javnost.

Terapija kojom se Tramp lečio trenutno se naziva REGN-COV2, a proizvodi je američka kompanija Regeneron. Još uvek nije prošao sve faze kliničkih ispitivanja, pa je nemoguće reći koliko je efikasan ili postoje mogući ozbiljniji neželjeni efekti. Treba imati na umu da se Tramp lečio i sa nekoliko drugih lekova poput remdesivira i deksametazona, pa je teško reći koliko mu je pomoglo. Pored toga, neki lekari upozoravaju da se Trampova bolest još uvek može pogoršati.

Za sada je terapija REGN-COV2 testirana na laboratorijskim ćelijama i na rezus majmunima zaraženim covid-19. Koktel se sastoji od dva veštački stvorena monoklonska antitela koja treba da suzbiju reprodukciju virusa SARS-CoV-2 vezivanjem za protein klas (S od Spike) kojim se virus vezuje i ulazi u receptore na ljudskim ćelijama. Studije su pokazale da REGN-COV2 ima najveći efekat kod ljudi čiji odbrambeni sistem nije razvio dovoljan odgovor na virus, a virus se značajno razmnožavao.

Dva antitela koja se vezuju za dva različita dela glikoproteina S koriste se u terapiji kako bi se smanjila mogućnost mutacije virusa. Naime, mnogo je manje verovatno da glikoprotein, koji mutira vrlo brzo (od aprila 2020. naučnici su identifikovali preko 7000 različitih genskih kodova za S u uzorcima virusa SARS-CoV-2), uspeva da to uradi istovremeno u dve regije (epitopi) u odgovarajuće način da se izbegne delovanje antitela. Izbor je na kraju pao na dva antitela - REGN10933 i REGN10987 koja se vezuju za različite epitope.

Jedno antitelo potiče od čoveka koji se oporavio od infekcije virusom SARS-CoV-2. B ćelije koje proizvode antitela sakupljene su iz krvi osobe, izolovane, a zatim su kopirani geni za kodiranje proteina koji je igrao ključnu ulogu u imunološkom odgovoru. Drugo antitelo je izvedeno od miša koji je genetski modifikovan da ima ljudski imuni sistem. Ubrizgan mu je protein S da bi izazvao imuni odgovor.

Slična terapija sa dva monoklonska antitela testirana je na pacijentima sa ebolom. U slučaju ove bolesti, testovi u Kongu na REGN antitela smanjili su smrtnost sa 51% na 34%. Efekat covida-19 tek treba da bude potvrđen u kliničkim ispitivanjima na ljudima.

Za sada je poznato samo da je koktel značajno smanjio replikaciju virusa i oštećenje pluća u studijama životinja, hrčaka i majmuna sa rezusom.

Regeneron je izvestio o tri faze ispitivanja sigurnosti i efikasnosti koktela na 5.914 pacijenata.

Kompanija je početkom prošle nedelje predstavila preliminarne podatke iz svog kliničkog ispitivanja kod ljudi koji su pozitivno testirali na SARS-CoV-2, ali su bili asimptomatski ili su, u najekstremnijim slučajevima, imali umerenu težinu bolesti. U ovim ispitivanjima se nije pojavila ozbiljna zabrinutost za bezbednost, a lečenje je smanjilo virusno opterećenje i skratilo simptomatsku bolest kod pacijenata koji u početku nisu imali antitela na SARS-CoV-2. Za sada je još uvek nejasno da li lečenje može sprečiti tešku bolest, ali postoje neke naznake da može - učesnici koji su dobijali placebo bili su češće hospitalizovani.

Jedno od pitanja koje se postavlja je koliko, kome i po kojoj ceni će biti dostupna ova terapija. Tramp je svojom video porukom nakon boravka u bolnici stvorio utisak da će terapija uskoro biti dostupna svim Amerikancima besplatno.

Međutim, kompanija je u prijavi američkoj administraciji za hranu i lekove (FDA) najavila da će u početku imati terapiju za samo 50.000 pacijenata. Do kraja godine mogao bi da ima oko 300.000. Nažalost, to verovatno neće biti dovoljno ni za Amerikance, a kamoli za svet u kojem, prema Svetskoj zdravstvenoj organizaciji, dnevno oboli oko 300.000 ljudi. Samo u SAD-u prošle nedelje je za jedan dan prijavljeno više od 50.000 pozitivnih na SARS-CoV-2, a ideja je da terapiju treba dati ranoj stadijum bolesti kada je najefikasniji.

Terapija bi zaista mogla biti besplatna za stanovnike SAD-a, bar u početku, pošto je Regeneron dobio više od 500 miliona dolara za razvoj koktela pod takvim uslovima.

Portparol Regenerona rekao je CBC-u prošle nedelje da ne zna kada bi kompanija mogla početi da naplaćuje terapiju niti koliko bi to moglo koštati. Za očekivati je da to neće biti jeftino.

REGN-COV2 se takođe testira u Velikoj Britaniji. Sličnu terapiju razvija američka kompanija Eli Lilli. Oboje su se prijavili FDA za odobrenje za hitnu upotrebu.

Regeneron je potpisao ugovor sa švajcarskom kompanijom Hoffmann-La Roche za tržišta van SAD-a. Kompanije su se složile da povećaju svoj proizvodni kapacitet REGN-COV “, međutim, i dalje postoji nekoliko stotina hiljada doza mesečno.

Da bi dobio eksperimentalnu terapiju lekovima koja još uvek nema odobrenje za stavljanje u promet, pacijent se mora zvanično prijaviti da se nađe na listi učesnika u testu. Jednom kada pacijenti budu prihvaćeni, istraživači ih dele u grupe u kojima će neki dobiti terapiju, a neki placebo kako bi ishodi mogli da se uporede.

Ali Tramp se nije prijavio na listu, već je prihvaćen po principu koji se naziva saosećajna upotreba. Takva mogućnost je legalna, ali vrlo malo ljudi ima priliku da to učini. Očigledno je da je Tramp ovu privilegiju ostvario jer je američki predsednik, ali i poznanik suvlasnika kompanije.

Tramp je dobio dozu od 8 grama skupog koktela, što je dvostruko više nego što je propisano. Razlog je verovatno želja doktora da neophodni nivoi antitela duže ostanu u njegovom telu.

Trampove himne terapiji povećale su vrednost akcija Regenerona. Njihova cena je ove godine skočila više od 60%, a trenutna vrednost kompanije procenjuje se na 63 milijarde dolara.

Ali oglas koji je kompaniji dao Tramp nije stigao bez određenih etičkih i političkih sumnji.

Pre svega, mediji su se pozabavili činjenicom da su u razvoju koktela korišćene embrionalne matične ćelije. Naime, efikasnost REGN-COV2 testirana je u laboratoriji na ćelijama HEK 293T, ćelijskoj liniji izvorno izvedenoj iz bubrežnog tkiva fetusa pobačenog u Holandiji 1970-ih.

Portparol kompanije Regeneron potvrdio je za CBS Nevs da su „korišćena za testiranje sposobnosti kandidata za antitela da neutrališu virus“ i pomogao istraživačima da utvrde najbolja „dva antitela koja sada čine koktel REGN-COV2“.

Ali to ne znači da u konačnom proizvodu ima fetalnog tkiva ili njegovih tragova. Korišćen je samo u ispitivanjima. Sličan posao se radi na ispitivanjima niza drugih lekova poput vakcina protiv remdesivira i covida-19.

Većina stručnjaka u tome ne vidi problem, već naprotiv. Ali svi se slažu da je licemerno da se Tramp s jedne strane bori protiv finansiranja istraživanja koja koriste fetalne matične ćelije, dok s druge strane on sam koristi njihove rezultate.

Neki mediji su se obratili i činjenici da je milijarder dr. Leonard S. Schleifer, suosnivač kompanije Regeneron i njen izvršni direktor, Trampov poznanik. Njih dvoje su članovi istog golf kluba i poznaju se godinama. S druge strane, Šlajfer je često bio donator demokrata, a njegov sin Adam Šlajfer bio je demokratski kandidat za gradsko veće Njujorka.

Iako su Trampov tretman i tvitovi pomogli kompaniji da započne, kao što to obično čine reklame sa slavnim ličnostima, pitanje je koliko bi pomenute političke i etičke dileme mogle naštetiti proceduri registracije lečenja, koja je uvek politizovana.

Kurir.rs/Index.hr