MEDIJI: AUSTRALIJSKA KOMPANIJA POVLAČI 200.000 TESTOVA NA KORONU Među korinicima i Pentagon! Test daje lažno pozitivne rezultate
Elum, australijska kompanija koja je isporučila u SAD preko 3,5 miliona kompleta za testiranje za koronu odobrenih od strane FDA, sada je opozvala skoro 200.000 njih zbog neodređenog proizvodnog problema koji je rezultirao lažno pozitivnim rezultatima.
Uprava za hranu i lekove izdala je u utorak obaveštenje u kojem je upozorila javnost na "potencijal za lažno pozitivne rezultate" sa određenim serijama Elume kućnog testa za koronu, brzog kompleta antigena koji se koristi za otkrivanje koronavirusa pomoću nazalnih briseva i aplikacije za pametne telefone.
"Čini se da proizvodni problem ne utiče na negativne rezultate", rekla je FDA, dodajući da "blisko sarađuje" sa Elume kako bi procenila "korektivne korake" u budućnosti.
Ljudi koji su koristili komplet Elume i dobili pozitivan rezultat dobili su uputstva da se obrate svom lekaru radi daljeg pregleda. Pozivaju se svi koji poseduju komplet da provere listu problematičnih kompleta koju je dostavila Ellume, poslata u periodu od aprila do avgusta ove godine, te da zatraže zamenu nakon podnošenja računa.
Izvršni direktor kompanije Elum, Šon Parsons, rekao je da je kompanija "poslednjih nedelja" primetila lažno pozitivan rezultat određenih serija proizvoda i identifikovala uzrok. Međutim, kompanija je odbila da objasni šta je uzrok problema, pozivajući se na poslovne tajne.
"Povećanje lažno pozitivnih rezultata rezultat je problema u lancu snabdevanja sa jednom od komponenti testa. Zbog vlasničkih informacija uključenih u proizvodni proces, ne možemo ponuditi više detalja", rekao je portparol Eluma u saopštenju.
Iako ni FDA ni Elum nisu dali tačan broj kompleta koji se opozivaju, Njujork Tajms je rekao da je to "skoro 200.000".
Ukupno 427.000 kompleta poslatih u SAD pogođeno je neodređenim problemom, a polovina je već korištena, što je rezultiralo sa oko 42.000 pozitivnih rezultata, navodi list. Nije bilo jasno koliko je tih pozitivnih rezultata moglo biti lažno.
Elum je otpremio približno 3,5 miliona kompleta testova u SAD nakon što je u decembru dobio odobrenje FDA za hitnu upotrebu, kao prvi test na Covid-19 koji se prodaje u slobodnoj prodaji.
Najmanje četiri lota navedena na Elumovoj stranici za opoziv poslata su američkom Ministarstvu odbrane. Pentagon je u februaru dodelio Elumu ugovor od 238 miliona dolara, kako bi povećao proizvodnju svojih testova u SAD.
U međuvremenu, FDA je u ponedeljak izdala autorizaciju Flovfleksu, još jednom kućnom antigenskom testu na koronu, koji je izradila laboratorija ACON iz Kalifornije.
Kurir.rs/RT
SKANDAL! HRT POZVAO NA UBISTVO VUČIĆA! Traže obaranje predsedničkog aviona iznad Beograda, poslanici Evropskog parlamenta se SMEJU U STUDIJU