U julu prošle godine sam Hemofarm uočio "slabosti" u proizvodnji lekova zbog čega su tada i sama kompanija i Inspekcija za lekove donele odluku da se prekine sa proizvodnjom u jednom pogonu.

BEOGRAD - Ministar zdravlja Zoran Stanković izjavio je danas, povodom pisanja medija o zabrani uvoza injekcionih bočica te fabrike u SAD zbog prisustva opasne bakterije, da su lekovi koje proizvodi vršački "Hemofarm" bezbedni i pod kontrolom nadležnih službi i da ne preti nikakva opasnost po stanovništvo od njihove upotrebe.

Komentarišući pisanje pojedinih medija da je američka agencija za kontrolu lekova (FDA) zabranila uvoz u SAD "Hemofarmovih" injekcionih bočica jer u njima pronađena opasna bakterija Burkholderia cepacia koja izaziva oboljenje pluća, Stanković je rekao da nema nikakvih razloga za paniku.

On je novinarima u zemunskoj bolnici rekao da je u julu prošle godine sam Hemofarm uočio "slabosti" u proizvodnji lekova zbog čega su tada i sama kompanija i Inspekcija za lekove donele odluku da se prekine sa proizvodnjom u jednom pogonu.

Ministar je objasnio da je taj pogon zbog određenih propusta u proizvodnji bio zatvoren pet meseci, odnosno do decembra 2011.godine kada su uspostavljeni svi uslovi za nastavak rada.

Na pitanje da li je uzrok prestanka proizvodnje bila bakterija o kojoj mediji pišu Stanković je rekao da su razlozi za prekid rada bili, pored ostalog, određeni propusti u proizvodnji.

"Lekovi u Hemofarmu su bezbedni i pod kontrolom nadležnih službi. Stanovništvu ne preti nikakva opasnost i nema nikakvih razloga za paniku" poručio je Stanković.

Koncern "Hemofarm" saopštio je danas da je na osnovu sopstvene procene kvaliteta u trećem tromesečju 2011 prekinuo isporuku injekcija za evropsko trziste i tržište SAD proizvedenih na "aseptičnoj proizvodnoj liniji" u fabrici u Vršcu i da u njihovoj oceni kvaliteta, podržanoj od nezavisnih evropskih i američkih stručnjaka, nijedan proizvod te linije nije bio "pod uticajem bakterije Burkholderia cepacia".

Vršačka kompanija u vlasništvu nemačkog koncerna "Štada" navodi da se u pismu upozorenja FDA koje je "Hemofarm" primio krajem juna 2012. , a koje je sada objavljeno, ne uzimaju u obzir sve mere optimizacije od januara 2012, već se poziva na u međuvremenu zastarelo tehničko stanje i procese iz prošle godine a koji su u međuvremenu unapređeni.

U međuvremenu se "Hemofarm" dogovorio sa kupcima u SAD da okonča proizvodnju za američko tržište isključivo iz komercijalnih razloga zato što takva doradna proizvodnja ne spada u osnovnu poslovnu delatnost "Hemofarma", navodi ta kompanija.

Državni sekretar Ministarstva zdravlja dr Periša Simonović rekao je danas da ne postoji nijedno saznanje da je bakterija Burkholderia cepacia prisutna u bilo kom preparatu "Hemofarma".

"Prema preliminarnim saznanjima, radi se o pogonu 'Hemofarma' koji nije na adekvatan način prema američkim propisima bio obezbedio takozvani prethodni unos supstanci u izradu lekova za tehnološki proces", kazao je Simonović gostujući na Televiziji "Pink".

Simonović je rekao da su proizvođači i prometnici dužni da o bilo kakvom incidentu vezanom za lekovitu supstancu obaveste i Ministarstvo zdravlja koje obavlja kontrolu i obezbeđuje dozvolu za puštanje leka za promet.