Slušaj vest

Inspektori FDA su identifikovali ove probleme u Neuralinkovim laboratorijama za testiranje na životinjama u Kaliforniji u junu 2023. godine, nekoliko nedelja nakon što je agencija dala zeleno svetlo za malu studiju implantata u mozgu na ljudima, prema pismu Kongresu od 29. novembra.

shutterstock-1633674832.jpg
Foto: Shutterstock

FDA je odgovorila na zabrinutost koju je izneo Erl Blumenauer, demokrat iz Oregona, koji se fokusira na bezbednost životinja. Agencija je obavestila Blumenauera da problemi u Neuralinku zahtevaju dobrovoljne mere sanacije, ali nisu bili dovoljno ozbiljni da bi zahtevali regulatornu akciju.

"Dok je kompanija primila žalbe u vezi sa dokumentacijom svojih istraživanja na životinjama, inspekcija FDA nije pronašla dokaze o kršenju koji bi mogli ugroziti sigurnost uređaja", navodi se u izjavi FDA.

shutterstock-neuralink-1.jpg
Foto: Shutterstock

Takođe još u februaru je izvešteno da su inspektori FDA pronašli probleme sa kontrolom kvaliteta i vođenjem evidencije u Neuralinkovom laboratoriju u Kaliforniji tokom inspekcije iz juna 2023. godine, ali još uvek nisu odlučili koji stepen akcije je potreban.

FDA nije želela da komentariše da li su to isti neprihvatljivi uslovi pomenuti u pismu. Neuralink nije odgovorio na zahtev za komentar o tome da li su ispravili bilo koji od problema koje je identifikovala FDA. Kompanija tvrdi da ide daleko iznad postojećih propisa u tretmanu životinja tokom testiranja.

shutterstock_FDA.jpg
Foto: Shutterstock

Mediji su 2022. godine izvestili o internim žalbama osoblja u Neuralinku koje tvrdi da je kompanija požurivala eksperimente, što je dovelo do nepotrebnog stradanja i smrti svinja, majmuna i drugih životinja.

Neuralink je jedna od nekoliko kompanija koje žele da pomognu pacijentima sa paralizom, slepoćom i drugim poremećajima da komuniciraju sa svetom, koristeći čip u mozgu koji prevodi njihove misli u digitalnu komunikaciju. Kompanija je do sada implantirala svoj uređaj kod dva pacijenta u SAD, a planira sličnu studiju u Kanadi.

shutterstock-2320406293.jpg
Foto: Shutterstock

Mask je od strane novoizabranog predsednika Donalda Trampa zadužen za smanjenje vladinih troškova u federalnim agencijama poput FDA. Njegova uloga na čelu novoformiranog "Odeljka za efikasnost vlade" može pomoći u zaštiti njegovih kompanija od regulacije ili sprovođenja zakona, kao i u povećanju njihove podrške od strane vlade.